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      中法十年磨一劍,糖腎治療新證據——黃葵膠囊治療糖尿病腎病臨床研究總結會隆重召開

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      中法十年磨一劍,糖腎治療新證據——黃葵膠囊治療糖尿病腎病臨床研究總結會隆重召開

      發布時間:2021年10月25日
      閱讀次數:432 次

      10月23日,中國和法國政府批準的中醫藥臨床研究合作項目“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”總結會在中法兩國通過視頻連線召開,主會場設在中國·泰州,分會場設在法國·巴黎。

      圖片

      會議由雙主席主持,中方主席由課題負責人、江蘇省中醫院教授孫偉擔任,法方主席由法國巴黎公立醫院集團比提耶醫院教授伊莎貝拉擔任。

      大會伊始,參會領導、專家、嘉賓通過視頻共同回顧了黃葵膠囊上市二十年以及中法黃葵合作十年的艱辛歷程。隨后,中法雙方主席分別致開幕辭,在合同研究組織(CRO)江蘇法邁生醫學科技有限公司總經理尹慶鋒報告臨床研究監查情況、上海中醫藥大學藥物臨床研究中心黃繼漢博士報告臨床研究統計結果后,國家中醫藥管理局科技司司長李昱進行二級揭盲,揭開了臨床研究結果的神秘面紗。

      “黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”以一線西藥150mg厄貝沙坦作為對照藥,以2型糖尿病腎臟疾病患者的尿白蛋白/肌酐比值(ACR)、24小時尿蛋白等指標為療效指標,觀察期24周。研究共入組患者413例,其中黃葵膠囊治療組137例,厄貝沙坦對照組138例,黃葵膠囊聯合厄貝沙坦治療組138例。

      研究結果顯示,對于糖尿病腎病ACR、24小時尿蛋白療效指標,黃葵膠囊組與厄貝沙坦組的療效相當且更具優勢,黃葵膠囊組下降值大于厄貝沙坦組;黃葵膠囊聯合厄貝沙坦組的療效更加優于厄貝沙坦組。

      孫偉主席進行了課題總結,黃葵膠囊治療組尿蛋白下降的效果比厄貝沙坦對照組更明顯,黃葵膠囊聯合厄貝沙坦組下降結果最為顯著。中成藥黃葵膠囊與一線西藥厄貝沙坦療效相當且更具優勢,中西合并用藥療效更加顯著。表明作為世界難題的2型糖尿病腎病蛋白尿的治療又增添了有可靠循證證據的黃葵膠囊,也增添了黃葵膠囊合并厄貝沙坦聯合治療的方案。

      中方的兩家課題責任單位蘇中藥業集團唐仁茂董事長、江蘇省中醫院陳玉根副院長代表課題組對線上、線下出席臨床研究總結會的各位領導、專家、嘉賓表示熱烈的歡迎和衷心的感謝。此次臨床研究取得圓滿結果,從科學的角度證明了黃葵膠囊治療2型糖尿病腎病的有效性和安全性,得益于中法兩國政府的支持關心,課題責任單位、臨床研究中心、CRO、統計單位的緊密配合、辛勤付出。研究結果讓中法課題組全體成員激情滿懷、信心倍增,更加堅信了中醫藥文化的自信、科學的自信、臨床證據的自信。唐仁茂董事長表示將繼續秉承創新中醫藥的理念,堅守中醫藥的情懷,發揚中醫藥的傳承和創新,加大黃葵膠囊基礎研究,讓黃葵膠囊物質基礎說得清、作用機制說得明、應用效果說得透,進一步推動黃葵膠囊實現中國創造、走向世界、服務全人類的偉大使命!

      法國巴黎公立醫院集團國際關系部韋博主任首先感謝了中方的支持,經過十年的合作,黃葵膠囊臨床研究取得了很好的結果,中法雙方在課題研究中也建立了非常好的信任和良好的友誼。期待中法雙方能夠進一步推進中醫藥學術研究和交流,希望課題組能能進一步挖掘臨床資料,盡快發表文章,與全世界共享研究成果。

      李昱司長發表了熱情洋溢、令人振奮的講話,首先他對中法黃葵課題組取得成功的試驗結果表示熱烈的祝賀,對法方政府、中法中醫藥合作委員會、中法課題責任單位和全體研究人員表示誠摯的謝意,正是有了大家“十年磨一劍”的努力,有了臨床專家嚴謹的作風、第三方CRO的獨立監查、高水平統計專家的積極參與,才得到了黃葵膠囊今天公平、公正、令人信服、令人激動的研究結果,迎來了中醫藥的高光時刻,我們對未來中醫藥的發展充滿了信心和期待。

       

      李昱司長指出,近年來,中共中央、國務院出臺了《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,傳承發展中醫藥成為新時代中國特色社會主義建設的重要內容,也是中華民族偉大復興的一件大事。中醫藥在治療新冠疫情中,充分發揮了中醫藥的獨特優勢作用,取得了積極效果,得到了黨中央、國務院的高度肯定和全社會的高度認可。中醫藥在疫情防控中的應用及今天課題的研究內容,可以說就是中醫藥傳承精華、守正創新的生動實踐。

       

      課題組正是按照習總書記科學研究中醫藥的總體要求,用國際公認的臨床研究方法,取得了這樣循證級別高、證據鏈條非常完整的研究結果。希望我們幾千年中藥的文化文明成果,不僅惠及到我們中國人民,也能惠及到法國人民,甚至全世界人民。同時他勉勵課題組能盡快發表高水平、高級別的研究論文,也期待研究成果能納入診療方案,為中國醫藥衛生健康事業作出更大的貢獻。

      中方主會邀請國家中醫藥管理局科技司司長李昱,江蘇省衛生健康委員會副主任、江蘇省中醫藥管理局局長朱岷,江蘇省中醫藥管理局中醫科教處處長石志宇,泰州市衛生健康委員會副主任邵驊,泰州市姜堰區委副書記錢軍等出席。法方分會邀請法國巴黎公立醫院集團國際關系部主任韋博、索邦大學醫學院腎病和泌尿內科總主任博法等出席。蘇中藥業集團、江蘇省中醫院、法國巴黎公立醫院集團比提耶醫院三家課題責任單位及東南大學附屬中大醫院、南通大學附屬醫院、常州市中醫院、蘇州大學附屬第一醫院、泰州市中醫院、無錫市人民醫院、常州市第一人民醫院、徐州市第一人民醫院臨床研究中心的領導、專家出席會議。中國駐法國使館科技魯榮凱參贊致電祝賀項目順利結題。線上、線下參會人員共同見證了“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”成果。

       

      “黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”是在2007年中法兩國政府簽訂中醫藥領域合作的政府協議下應運而生。本課題2011年開始先后被法方政府、國家中醫藥管理局批準立項(法國政府課題編號COMPL126,P13001、國家中醫藥管理局課題編號GZY-KJS-2019-017 )。在中法兩國政府的支持和關心下,三家課題責任單位經過多次考察、互訪、交流,9家中、西醫三甲醫院腎內科、內分泌科參與,歷經十年努力,按照國際臨床研究高標準、嚴要求,完成了臨床研究,取得了令人振奮的研究成果。相信該成果將為糖尿病腎臟疾病提供一種新的治療方案,也為黃葵膠囊的國際化奠定基礎,同時該課題采取的臨床研究模式將為中醫藥國際合作提供新的模式參考。

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